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* In der Europäischen Union fällt der Verwendungszweck des Luminousred LED-Lichttherapiesystems nicht in den Anwendungsbereich von Artikel 2 Absatz 1 der Verordnung 2017/45 mdr.
Es handelt sich also nicht um ein Medizinprodukt.
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Die Aussagen auf dieser Website wurden nicht von der FDA (U.S. Food & Drug Administration) bewertet. Unsere Produkte sind nicht dazu gedacht, Krankheiten zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder zu verhindern. Bei unseren Produkten handelt es sich um allgemeine Wellness-/Fitnessprodukte mit geringem Risiko, die keine FDA-Zulassung benötigen, in Übereinstimmung mit der “General Wellness: Policy on Low Risk Devices”, der am 20. Januar 2015 veröffentlicht wurde.
